大事记
始于1993,三生制药敢于创新、追求卓越。经过20年多年的迅速发展,三生制药集团现已成为一家集研发、生产与销售为一体的中国生物制药领军企业,并在国际市场上大放异彩。
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1993
沈阳三生制药有限责任公司成立
1993年,国家医药评审委员、著名生物工程医药专家、时任沈后军事医学研究所微生物免疫研究室主任,58岁的娄丹少将,与其团队创立了沈阳三生制药有限公司,并出任董事长兼总裁、总工程师。
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1995
因特芬(重组人干扰素α2a注射液)上市
2000年公司创始人娄丹先生率先提出“要使干扰素像青霉素一样,让老百姓用得起”,掀起生物制药产业降价风暴1995年4月,因特芬获得nmpa生产批件。
1995年12月因特芬上市,并被列入国家医疗保险药品目录乙类药。 -
1996
英路因(注射用重组人白介素-2)上市
1995年6月,英路因获得nmpa生产批件。
1996年3月推出该产品,并被列入国家医疗保险药品目录乙类药。 -
1998
益比奥(重组人促红素注射液
(cho细胞))上市,国内首批上市的rhepo
2002年以来一直是中国促红素市场的领导品牌1998年,益比奥获得nmpa批准上市,为国内首批上市的rhepo,自2002年以来一直是中国促红素的领导品牌。被列入国家医疗保险药品目录乙类药。
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2002
赛博尔(重组人促红素注射液(cho细胞))、赛博利
(低分子肝素钙 注射液)上市,2014年纳入集团产品组2001年,赛博尔获得nmpa生产批件。2002年生产上市,并被列入国家医疗保险药品目录乙类药。2014年,赛博尔获广东省工商行政管理局评为著名商标。
2002年赛博利获得nmpa批准上市。 -
2005
联合创始人娄竞博士领导研发的国家一类新药特比澳(重组人血小板生成素注射液)上市,全球唯一商业化的促血小板生长因子
2005年,特比澳获得nmpa批准上市,被获批用于两种适应症,即治疗化疗引起的血小板减少症(2005年获批)及治疗免疫性血小板减少症(itp)(2010年获批),并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。
中国首个抗体融合蛋白益赛普(注射用重组人ii型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)上市,2016年纳入集团产品组
2005年益赛普上市,是中国风湿类领域第一个上市的抗体融合蛋白药物。被nmpa获批2种适应症:治疗类风湿关节炎(2005年获批),强直性脊柱炎及银屑病(2007年获 批),并被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。
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2006
通过辽宁三生,我们获得蔗糖铁注射液的独家经销权,为期五年
蔗糖铁注射液是补充铁剂产品,目前是我们在中国继益比奥及特比澳后的第三大收益来源。
本公司在开曼群岛注册为获豁免有限公司
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2007
在纳斯达克上市
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2009
国家中药保护品种芪明颗粒上市,治疗ii型糖尿病视网膜病变单纯型,2015年纳入集团产品组
独家配方的中药品种,用于治疗2型糖尿病视网膜病变。
是中国“九五”、“十五”科技攻关及“十一五”支撑计划项目成果,于2013年被国家食品药品监督管理总局认定为国家中药保护品种。芪明颗粒也是nmpa批准的第一个治疗糖尿病视网膜病变的中药新药,被列入国家医疗保险药品目录中成药乙类药。 -
2010
我们完成于沈阳经济技术开发区建设益比奥及特比澳的额外生产设施
该等设施获得国家药品监督管理局认证并遵守主要国际监管指引规定(包括欧洲药监局及国际药品监查合作计划 等规定)。该等设施使我们的益比奥及特比澳的产能增加约四倍。
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2011
国家药品监督管理局批准了我们自愿将益比奥的产品质量制造标准升级至完全符合欧洲药典标准
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2013
由管理层和中信产业基金牵头的买方团完成私有化,从纳斯达克退市
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2014
我们收购一家位于中国的生物制药公司赛保尔生物
我们亦收购一家位于意大利的合约药品生产商sirton
我们单独与中信国健订立一份战略合作协议,并收购中信国健约6.96%的股权。
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2015
纳入集团产品组
独家配方的中药品种,用于治疗2型糖尿病视网膜病变
是中国“九五”、“十五”科技攻关及“十一五”支撑计划项目成果,于2013年被国家食品药品监督管理总局认定为国家中药保护品种。芪明颗粒也是nmpa批准的第一个治疗糖尿病视网膜病变的中药新药,被列入国家医疗保险药品目录中成药乙类药。
于香港联交所上市,收购浙江万晟药业,纳入恒生综合大中型股票指数
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2016
与阿斯利康达成商业合作,glp-1受体激动剂百泌达(艾塞那肽注射液)与百达扬tm(艾塞那肽缓释剂)纳入集团产品组,用于改善ii型糖尿病患者的血糖控制
2016年10月11日,公司与阿斯利康订立独家许可协议,获得byetta和bydureon在中国的商业化权利,有效期20年。
三生制药开启集团化战略布局,成为唯一一家入围“中国医药工业百强” 的生物制药企业,并跻身中国医药研发20强,增持国健股份至97.8% ,纳入msci中国指数
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2017
特比澳、益赛普和芪明颗粒进入2017年医保目录;与礼来关于胰岛素产品优泌林签订独家许可协议;通过发行可转债募集3亿欧元
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2019
三生制药集团旗下子公司三生国健自主研发的人源化抗cd25单抗药物健尼哌获得国家药品监督管理局颁发的药品gmp证书,产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应。
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2020
三生制药集团旗下子公司三生国健自主研发的中国首个注射用伊尼妥单抗——赛普汀获得国家药品监督管理局批准上市。该产品与化疗药物联合,可显著降低her2阳性转移性乳腺癌患者疾病进展风险,改善肿瘤客观缓解率,延长患者无进展生存期。